Мифепристон, первоначально известный как RU 486, был разработан компанией Roussel-Uclaf во Франции. Оценку этого антипрогестагена, действие которого осуществляется на уровне рецепторов, впервые оценивали в качестве абортивного препарата, применявшегося при аменорее менее 49 дней. В 1988г. агентство Франции по надзору над медикаментами ободрило комбинированную схему лечения мифепристоном и простагландином. Эта схема включала назначение внутрь мифепристона 600мг с последующим назначением внутримышечного сульпростона (Е1) или вагинального гемепроста (Е2). Мифепристон был зарегистрирован во Франции под торговым названием таблетки МИФЕГИН 200мг для прерывания беременности до 49 ДА в комбинации с аналогом простагландина.

В 1992г внутримышечная лекарственная форма сульпростона была отозвана с рынка, поскольку его применение сопровождалось тяжелыми сердечно-сосудистыми реакциями (одна из них была с летальным исходом) при применении в форме монотерапии и в сочетании с мифегином. В связи с этим проводились исследования альтернативного простагландина мизопростола, применявшегося в комбинации с мифегином, которые подтвердили эффективность данной схемы лечения. В разрешение на продажу во Франции были внесены изменения, в соответствии с которыми было одобрено применение перорального мифегина 600мг совместно с пероральным мизопростолом 400мкг или вагинальным гемепростом 1мг в сроки до 49 ДА.

В 1997г. компания была переименована в Exelgyn.

Вскоре после этого препарат был зарегистрирован в Китае, Финляндии и Швеции. Процедура взаимного признания, начало которой было положено во Франции, позволила в 1999г. распространить одобрение мифепристона на 9 других Европейских стран.

За это время было добавлено еще 3 показания к применению:

• расширение шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности ( в первом триместре);

• подготовка к вызываемому простагландинами прерыванию беременности (позднее первого триместра);

• медицинское ведение пациентки в случае внутриутробной гибели плода на поздних сроках.

В России препарат был зарегистрирован в 1999 году по двум показаниям:

• Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);